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Confeccionada com tecido que contém a tecnologia Biocerâmica MIG3®, a Camiseta Invel® foi desenvolvida através de pesquisas clínicas realizadas junto ao Grupo de Dor do Hospital das Clínicas de São...
SKU B904030414A0212
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Confeccionada com tecido que contém a tecnologia Biocerâmica MIG3®, a Camiseta Invel® foi desenvolvida através de pesquisas clínicas realizadas junto ao Grupo de Dor do Hospital das Clínicas de São Paulo, que comprovou a eficácia absoluta da camiseta Invel para o tratamento coadjuvante no alívio da dor lombar. Possui registro na ANVISA/Ministério da Saúde. Com tecido leve e sem compressão, ela se ajusta à silhueta, podendo ser usada como uma segunda peça da roupa. Com uma telinha charmosa no decote, ela pode também ser usada com calça jeans, na academia, para trabalhar, sendo funcional para diversas ocasiões. Ideal para todos os tipos de mulheres. Mulheres com muita saliência no abdô
men: cores escuras disfarçam as marcas, assim como as peças usadas por cima da Camiseta
Composição do produto A Camiseta é confeccionada com tecido composto por Poliamida 90%, Elastano 10% e aditivos de acabamento. Indicação de uso A Invel® Actiive Shirt atua como coadjuvante no tratamento da dor lombar. Ação da Biocerâmica® MIG3® A Invel® Actiive Shirt é confeccionada com Tecido de Biocerâmica® MIG3® Invel®, que tem propriedades térmicas e de bioestimulação. Este tecido tem proteção contra os raios UV solares FPU=21,08. A Camiseta Invel® tem a capacidade de absorver calor e irradiá-lo na forma de ondas de Infravermelho Longo com comprimento na faixa de 3 a 14 microns e 0,84 de emissividade, proporcionando o aumento da temperatura local. O calor superficial promovido pelo tecido da Camiseta Invel® é resultado de um efeito fotoquímico. Ocorre devido ao aumento da perfusão tecidual promovida pelo calor, auxílio na remoção de substâncias que causam dor e o aumento do suprimento de oxigênio para o local. A utilização do produto não leva à cura da enfermidade, mas é um recurso auxiliar no tratamento da dor lombar. O calor promovido pela radiação infravermelha longa atenua os sintomas dolorosos, preparando a região acometida para a aplicação de outras terapias tradicionais. Instruções de uso A Invel® Actiive Shirt pode ser usada diariamente em casa, no trabalho, durante a prática de exercícios físicos e até mesmo dormindo. Condições de armazenamento A Invel® Actiive Shirt deve ser armazenada em temperatura ambiente, local seco, limpo e protegido da umidade excessiva e da ação de agentes químicos. Condições de Manipulação Deve-se evitar o contato da Invel® Actiive Shirt com objetos pontiagudos, cortantes e superfícies ásperas, sob o risco de danificar permanentemente o produto. Advertências e Precauções Deve-se ter cuidados especiais com o uso da Invel® Actiive Shirt em áreas cruentas (feridas) estas áreas devem ser previamente protegidas, evitando o contato direto da camiseta com a ferida. Pessoas com história de hipersensibilidade aos componentes do produto devem evitar o uso ou contato. O uso desse produto não foi avaliado em pacientes com lesão cutânea na região lombar, nem em pacientes com síndrome fibromiálgica e em pacientes submetidos a tratamentos cirúrgicos na região da coluna vertebral lombar. Estudo clínico de compatibilidade cutânea demonstrou ausência de processos irritativos locais. Gestantes e mulheres lactantes; pessoas que sofrem de problemas circulatórios e dermatológicos na região de aplicação do produto devem consultar o médico antes do seu uso. Pessoas com histórico de alergia aos componentes do produto devem evitar seu uso ou contato. Prurido ou coceira são efeitos adversos que podem ser observados com o uso deste produto. Nestes casos o uso deve ser descontinuado. Este tecido resiste até 100 lavagens. Contraindicações Este produto é contraindicado para pessoas com histórico de alergia a poliamida, elastano e Biocerâmica®. Limpeza e Conservação A Invel® Actiive Shirt deve ser lavada somente com água fria e sabão neutro sem utilizar alvejante ou removedor de manchas, não deve ser passada a ferro ou limpa a seco. Prazo de Validade: Indeterminado (24 meses à partir do início de uso do produto). A Invel® considera como início da utilização, a data da nota fiscal de venda do produto. Registro ANVISA/MS Nº: 81322470007
Caracteristicas:
Composição do produto A Camiseta é confeccionada com tecido composto por Poliamida 90%, Elastano 10% e aditivos de acabamento. Indicação de uso A Invel® Actiive Shirt atua como coadjuvante no tratamento da dor lombar. Ação da Biocerâmica® MIG3® A Invel® Actiive Shirt é confeccionada com Tecido de Biocerâmica® MIG3® Invel®, que tem propriedades térmicas e de bioestimulação. Este tecido tem proteção contra os raios UV solares FPU=21,08. A Camiseta Invel® tem a capacidade de absorver calor e irradiá-lo na forma de ondas de Infravermelho Longo com comprimento na faixa de 3 a 14 microns e 0,84 de emissividade, proporcionando o aumento da temperatura local. O calor superficial promovido pelo tecido da Camiseta Invel® é resultado de um efeito fotoquímico. Ocorre devido ao aumento da perfusão tecidual promovida pelo calor, auxílio na remoção de substâncias que causam dor e o aumento do suprimento de oxigênio para o local. A utilização do produto não leva à cura da enfermidade, mas é um recurso auxiliar no tratamento da dor lombar. O calor promovido pela radiação infravermelha longa atenua os sintomas dolorosos, preparando a região acometida para a aplicação de outras terapias tradicionais. Instruções de uso A Invel® Actiive Shirt pode ser usada diariamente em casa, no trabalho, durante a prática de exercícios físicos e até mesmo dormindo. Condições de armazenamento A Invel® Actiive Shirt deve ser armazenada em temperatura ambiente, local seco, limpo e protegido da umidade excessiva e da ação de agentes químicos. Condições de Manipulação Deve-se evitar o contato da Invel® Actiive Shirt com objetos pontiagudos, cortantes e superfícies ásperas, sob o risco de danificar permanentemente o produto. Advertências e Precauções Deve-se ter cuidados especiais com o uso da Invel® Actiive Shirt em áreas cruentas (feridas) estas áreas devem ser previamente protegidas, evitando o contato direto da camiseta com a ferida. Pessoas com história de hipersensibilidade aos componentes do produto devem evitar o uso ou contato. O uso desse produto não foi avaliado em pacientes com lesão cutânea na região lombar, nem em pacientes com síndrome fibromiálgica e em pacientes submetidos a tratamentos cirúrgicos na região da coluna vertebral lombar. Estudo clínico de compatibilidade cutânea demonstrou ausência de processos irritativos locais. Gestantes e mulheres lactantes; pessoas que sofrem de problemas circulatórios e dermatológicos na região de aplicação do produto devem consultar o médico antes do seu uso. Pessoas com histórico de alergia aos componentes do produto devem evitar seu uso ou contato. Prurido ou coceira são efeitos adversos que podem ser observados com o uso deste produto. Nestes casos o uso deve ser descontinuado. Este tecido resiste até 100 lavagens. Contraindicações Este produto é contraindicado para pessoas com histórico de alergia a poliamida, elastano e Biocerâmica®. Limpeza e Conservação A Invel® Actiive Shirt deve ser lavada somente com água fria e sabão neutro sem utilizar alvejante ou removedor de manchas, não deve ser passada a ferro ou limpa a seco. Prazo de Validade: Indeterminado (24 meses à partir do início de uso do produto). A Invel® considera como início da utilização, a data da nota fiscal de venda do produto. Registro ANVISA/MS Nº: 81322470007
ESTUDO CONTROLADO, DUPLO-CEGO E RANDOMIZADO DE AVALIAÇÃO DA EFICÁCIA E SEGURANÇA DA INVEL® ACTIIVE SHIRT COM TECNOLOGIA INVEL®
Manoel Jacobsen Teixeira1, Joaci O. Araújo1, Helena Hideko Seguchi Kaziyama1, Daniel C. Andrade1, Carina Mamy Nishimura1,Mônica Lourdes de Andrade Lima1, Cicília Y. Wada2, Roberta Pessoa Simões3, Sabrina Telles Mathias Pupo3, Marcos Leal Brioschi4
1Grupo de Dor do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo – USP; 2 Statpharm Assessoria Científica;3 Invel; 4InfraRedMed – Diagnóstico por Infravermelho
Introdução
Primários: – Avaliar a eficácia da camiseta, Invel® Actiive Shirt na dor lombar, especialmente a dor muscular. Secundários: – Avaliar a segurança no uso do produto.
Objetivo
Primários: – Avaliar a eficácia da camiseta, Invel® Actiive Shirt na dor lombar, especialmente a dor muscular. Secundários: – Avaliar a segurança no uso do produto.
Metodologia
Realizado estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, unicêntrico nacional, incluindo uma amostra de 70 voluntários com história de lombalgias crônicas com pelo menos 3 meses de evolução na data de inclusão.
Os voluntários foram aleatorizados em dois grupos . Um dos grupos utilizou a camiseta Invel® Actiive Shirt (grupo A) e o outro utilizou camiseta sem a tecnologia Invel® (grupo B) Os voluntários foram tratados por 14 dias e avaliados nos tempos 0, 7 e 14 dias.
Forma de avaliação:
a) IGM: Avaliado a impressão global de melhora da dor; (b) A segurança do produto foi mensurada pela proporção de pacientes que não apresentaram eventos adversos, sérios ou não, relacionados ao uso do produto. (c) Termografia: Avaliar a perfusão sanguínea superficial.
Produto investigacional: Invel® Actiive Shirt.
Resultados
Foram incluídos 70 voluntários de ambos os sexos (77,75% mulheres) média de idade 48,38 anos. Os voluntários foram alocados aleatoriamente, mas o estudo foi concluído com 29 voluntários que utilizaram a camiseta Invel® Actiive Shirt e 25 a camiseta sem tecnologia Invel®.
Melhora da dor:
Quanto a impressão global de melhora, na visita 3, houve diferença estatisticamente significante entre os dois (A e B) grupos (p=0,0362). Os resultados obtidos foram “melhorou muito” (A:24,14% vs B:4%) e “melhorou moderadamente” (A:44,83% vs B:28%).
Termografia:
A área branca na imagem representa a região lombar acometida e a área vermelha representa a área de aumento da perfusão sanguínea. O tamanho da diminuição de área branca foi comparada entre as visitas V1 e V3 nos dois grupos de tratamento A e B. Observamos que a melhora do padrão termográfico do grupo A foi 24% vs 11% do grupo controle, grupo B.
Segurança:
Nenhum evento clinicamente significante foi verificado na população estudada.
Conclusão
O calor superficial promovido pelo Tecido da Invel® Actiive Shirt é resultado de um efeito fotoquímico. Ocorre devido ao aumento da perfusão tecidual promovida pelo calor, auxílio na remoção de substâncias que causam dor e o aumento do suprimento de oxigênio para o local. A utilização do produto não leva à cura da enfermidade, mas é um recurso auxiliar no tratamento da dor lombar. O calor promovido pela radiação infravermelha longa atenua os sintomas dolorosos preparando a região acometida para a aplicação de outras terapias tradicionais. A ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, reconheceu a eficácia e a segurança deste produto e deferiu em 18/01/2011 o registro ANVISA/MS N°80104760005
Referência
1. RAMOS, P. E.; ABE, G. C.; OLIVEIRA, A. S. B. Eficiência do tecido impregnado com Biocerâmica® em algias da coluna vertebral. São Paulo, 2006 (Universidade Federal de São Paulo). 2. MACHADO, D. P.; RODRIGUES, A. Verificar a eficiência do tecido impregnado com Biocerâmica® Invel® aplicado às algias ao longo da coluna vertebral. Universidade de Campinas. Hospital das Clínicas. Ambulatório de Coluna. 2005.
Agradecimento
Esta pesquisa foi patrocinada e monitorada pela INVEL® (GOEN3 Indústria e Comércio de Artigos para a Saúde Ltda). Pesquisa desenvolvida pelo IITP® (Instituto Invel de Tecnologia e Pesquisa).
