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Para aliviar as dores nas mãos e punhos, a Invel® traz a sua linha de Luvas, com registro na ANVISA, que auxiliam no tratamento para o alívio da dor de...
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Para aliviar as dores nas mãos e punhos, a Invel® traz a sua linha de Luvas, com registro na ANVISA, que auxiliam no tratamento para o alívio da dor de causa muscular. Confeccionada com a exclusiva tecnologia Biocerâmica MIG3®, a Luva Invel é ativada ao entrar em contato com a pele, auxiliando na remoção de substâncias inflamatórias, que influenciam as sensações doloridas, aumenta a quantidade de oxigênio e nutrientes na ´rea afetada, tornando este produto ideal durante o dia, durante a noite, ou até mesmo para dormir. Ao capturar e refletir o calor natural do corpo, melhora a microcirculação sanguínea e a recuperação muscular.
A Luva Invel® Lin Curta foi desenvolvida para que a pessoa continue realizando as atividades do dia a dia sem precisar ficar tirando a Luva das mãos. Ela atende todas as suas necessidades durante o dia. Com abertura entre os dedos e tecido duplo, seu design é moderno e diferenciado, oferecendo praticidade na hora de lavar as mãos e de usar acessórios.
Composição do produto As luvas são confeccionadas com tecido composto por Poliamida 86 a 90 % e Elastano 10 a 14%. A poliamida é uma fibra sintética e o Elastano é um filamento sintético conhecido por sua excepcional elasticidade. Indicação de uso As luvas, Invel® Actiive Glove são indicadas como coadjuvante no tratamento da dor nos braços e mãos e apresenta boa proteção da pele contra a ação nociva dos raios solares UVA e UVB como um protetor físico com FPU 21,08. Ação da Biocerâmica® MIG3® e a leve compressão exercida pelo tecido A Invel® Actiive Glove é confeccionada com tecido de Biocerâmica® MIG3® Invel® que apresenta elasticidade que proporciona leve compressão sobre o local e características próprias com ajuste perfeito, contando com design exclusivamente projetado para tal finalidade. O leve ajuste elástico é confortável tanto para as mãos quanto na abertura na região da ponta dos dedos, que são abertos para “feedback sensorial” e acompanhamento das alterações vasculares. Este produto adapta-se perfeitamente as mãos, direita e esquerda. O estudo clínico desenvolvido, demonstrou que as luvas ajudaram não somente a aliviar a dor causada pelo movimento do braço, mas também a manter os músculos e articulações contidos. O efeito fotoquímico promovido pela Invel® Actiive Glove é o calor superficial promovido pela radiação infravermelha longa e a leve compressibilidade que atenuam a sintomatologia dolorosa agindo como um produto coadjuvante no tratamento da dor em braços e mãos. O tecido do qual este produto é confeccionado tem a capacidade de absorver calor e irradiá-lo na forma de ondas de Infravermelho longo com comprimento na faixa de 3 a 14 microns e 0,84 de emissividade. A utilização do produto não leva à cura da enfermidade, porém é um coadjuvante eficaz no tratamento da dor. Ação do Aditivo UV Block As Invel® Actiive Glove são confeccionadas com tecido incorporado com o aditivo UV Block. Este aditivo nas tramas do tecido confere ao produto a capacidade de proteção contra os nocivos raios UVA e UVB solares, responsáveis por efeitos envelhecedores da pele das mãos. Instruções de uso Com o uso contínuo durante 6 horas diárias por 28 dias, promovem a melhora da dor de braços e mãos. Condições de armazenamento As Invel® Actiive Glove devem ser armazenadas em temperatura ambiente, local seco, limpo e protegido da umidade excessiva e da ação de agentes químicos. Condições de Manipulação Deve-se evitar o contato das Invel® Actiive Glove com objetos pontiagudos e cortantes. Evite manusear objetos de texturas ásperas para não danificar permanentemente o produto. Advertências e Precauções Pessoas com história de hipersensibilidade aos componentes do produto devem evitar o uso ou contato. Deve-se ter cuidados especiais com o uso das Invel® Actiive Glove em áreas cruentas (feridas). Estas áreas devem ser previamente protegidas, evitando o contato direto com a ferida. Gestantes e mulheres lactantes, pessoas que sofrem de problemas circulatórios e dermatológicos na região de aplicação do produto devem consultar o médico antes do seu uso. Estudo clínico de compatibilidade cutânea demonstrou ausência de processos irritativos locais. Este produto é resistente a 100 lavagens. Limpeza e Conservação A Invel® Actiive Glove deve ser lavada somente com água fria e sabão neutro sem utilizar alvejante ou removedor de manchas, não deve ser passada a ferro ou limpa a seco. Prazo de Validade Indeterminado. Após o uso, 24 meses. A Invel®, considerará como início do uso a data da nota fiscal de venda do produto. Registro ANVISA/MS Nº: 81322470006
Caracteristicas:
Composição do produto As luvas são confeccionadas com tecido composto por Poliamida 86 a 90 % e Elastano 10 a 14%. A poliamida é uma fibra sintética e o Elastano é um filamento sintético conhecido por sua excepcional elasticidade. Indicação de uso As luvas, Invel® Actiive Glove são indicadas como coadjuvante no tratamento da dor nos braços e mãos e apresenta boa proteção da pele contra a ação nociva dos raios solares UVA e UVB como um protetor físico com FPU 21,08. Ação da Biocerâmica® MIG3® e a leve compressão exercida pelo tecido A Invel® Actiive Glove é confeccionada com tecido de Biocerâmica® MIG3® Invel® que apresenta elasticidade que proporciona leve compressão sobre o local e características próprias com ajuste perfeito, contando com design exclusivamente projetado para tal finalidade. O leve ajuste elástico é confortável tanto para as mãos quanto na abertura na região da ponta dos dedos, que são abertos para “feedback sensorial” e acompanhamento das alterações vasculares. Este produto adapta-se perfeitamente as mãos, direita e esquerda. O estudo clínico desenvolvido, demonstrou que as luvas ajudaram não somente a aliviar a dor causada pelo movimento do braço, mas também a manter os músculos e articulações contidos. O efeito fotoquímico promovido pela Invel® Actiive Glove é o calor superficial promovido pela radiação infravermelha longa e a leve compressibilidade que atenuam a sintomatologia dolorosa agindo como um produto coadjuvante no tratamento da dor em braços e mãos. O tecido do qual este produto é confeccionado tem a capacidade de absorver calor e irradiá-lo na forma de ondas de Infravermelho longo com comprimento na faixa de 3 a 14 microns e 0,84 de emissividade. A utilização do produto não leva à cura da enfermidade, porém é um coadjuvante eficaz no tratamento da dor. Ação do Aditivo UV Block As Invel® Actiive Glove são confeccionadas com tecido incorporado com o aditivo UV Block. Este aditivo nas tramas do tecido confere ao produto a capacidade de proteção contra os nocivos raios UVA e UVB solares, responsáveis por efeitos envelhecedores da pele das mãos. Instruções de uso Com o uso contínuo durante 6 horas diárias por 28 dias, promovem a melhora da dor de braços e mãos. Condições de armazenamento As Invel® Actiive Glove devem ser armazenadas em temperatura ambiente, local seco, limpo e protegido da umidade excessiva e da ação de agentes químicos. Condições de Manipulação Deve-se evitar o contato das Invel® Actiive Glove com objetos pontiagudos e cortantes. Evite manusear objetos de texturas ásperas para não danificar permanentemente o produto. Advertências e Precauções Pessoas com história de hipersensibilidade aos componentes do produto devem evitar o uso ou contato. Deve-se ter cuidados especiais com o uso das Invel® Actiive Glove em áreas cruentas (feridas). Estas áreas devem ser previamente protegidas, evitando o contato direto com a ferida. Gestantes e mulheres lactantes, pessoas que sofrem de problemas circulatórios e dermatológicos na região de aplicação do produto devem consultar o médico antes do seu uso. Estudo clínico de compatibilidade cutânea demonstrou ausência de processos irritativos locais. Este produto é resistente a 100 lavagens. Limpeza e Conservação A Invel® Actiive Glove deve ser lavada somente com água fria e sabão neutro sem utilizar alvejante ou removedor de manchas, não deve ser passada a ferro ou limpa a seco. Prazo de Validade Indeterminado. Após o uso, 24 meses. A Invel®, considerará como início do uso a data da nota fiscal de venda do produto. Registro ANVISA/MS Nº: 81322470006
ESTUDO CONTROLADO, DUPLO-CEGO E RANDOMIZADO DE AVALIAÇÃO DA EFICÁCIA E SEGURANÇA DA INVEL® ACTIIVE SHIRT COM TECNOLOGIA INVEL®.
Helena Hideko Seguchi Kaziyama1, Manoel Jacobsen Teixeira1, Ricardo Bocatto de Oliveira1, Carina Mamy Nishimura1,Vivian Massayo Kaziyama1, Rosa Alves Targino de Araújo1, Karine A. S. Leão Ferreira1, Cicília Yuko Wada2, Roberta Pessoa Simões3
1Grupo de Dor do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo – USP; 2 Statpharm Assessoria Científica;3 INVEL
Introdução
A desordem relacionada a movimento repetitivo (LER: lesão por esforço repetitivo/DORT: Distúrbio osteomuscular relacionado ao trabalho) da mão e do punho está associada com o absenteísmo prolongado do trabalho, portanto, associados com a maior perda de produtividade(1). Mais de 90% de doentes com LER/DORT apresentavam dor musculoesquelético e observou-se forte associação com a Síndrome Dolorosa Miofacial (SDM)(2).
Síndrome Dolorosa Miofacial é uma das causas mais comuns de dor musculoesquelético e de incapacidade funcional. É pouco reconhecida pelos profissionais da saúde, pois o diagnóstico depende exclusivamente da história clínica e dos achados do exame físico. A SDM é uma disfunção neuromuscular regional, com pontos gatilho na banda tensa muscular e quando estimuladas mecanicamente apresenta dor local ou dor referida em áreas distantes. A dor miofascial pode ser surda, em queimor e facada. Ela pode tornar-se extremamente forte podendo ser confundida com uma dor óssea, o que dificulta o diagnóstico.(3) Ponto gatilho (PG) miofascial pode causar uma sensação de formigamento e adormecimento. Nesta situação, o exame eletroneuromiográfico e o exame neurológico são normais. Muitos dos PGs miofasciais são dor referida, ou seja, estão longe do local acometido.(3) O tratamento é clínico e consiste em medicação, meios físicos, cinesioterapia, orientações ergonômicas, uso de órteses e higiene postural para a melhora da dor e da incapacidade funcional. O uso da radiação Infravermelha longa emitida por Biocerâmica® incorporada na Invel® Actiive Glove pode ser outra opção de tratamento coadjuvante para o aliviar a dor e auxiliar na reabilitação.
Objetivo
Primários: – Verificar a eficácia da Invel® Actiive Glove na dor muscular em pacientes com a síndrome dolorosa miofascial dos punhos.
Secundários: – Avaliar capacidade funcional de membros superiores em pacientes com síndrome dolorosa miofascial; – Avaliar a segurança no uso do produto.
Metodologia
Realizado estudo monocêntrico, prospectivo, controlado, duplo-cego e randomizado, aprovado pela comissão de ética, incluindo uma amostra de 60 voluntários portadoras de dor muscular (SDM) causada pelo esforço repetitivo nos membros superiores.
Produto investigacional: Invel® Actiive Glove.
Sessenta voluntários de ambos os sexos foram selecionados e, após assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, randomizados em dois grupos: Grupo A (grupo que utilizou a Invel® Actiive Glove) e o Grupo B (placebo, que utilizou a luva do mesmo tecido, porém sem a incorporação da Biocerâmica® MIG3®). Os voluntários utilizaram por 6 horas diárias por 28 dias. Para os dois grupos, A e B, foram planejadas 4 visitas ao longo de 2 meses.
Forma de avaliação:
(a) Dor pela Escala Visual Analógica – EVA; (b) Avaliação Funcional pela DASH (Disabilities of the arm, shoulder and hand); (c) Avaliação dos PGs (pelo algiômetro de Fischer). (d) JAMAR (dinamômetro de preensão) (e) Avaliação clínica
Resultados
Intensidade da Dor:
A redução da dor foi avaliada ao longo do tempo através da escala visual analógica – EVA e foi constatada uma queda no braço direito de 12% em V2, 28% em V3, no Grupo A (grupo que utilizou a Invel® Actiive Glove) e variação de 11% em V2, 14% em V3 no Grupo B (placebo).
Avaliação Clínica da Dor:
A localização e redução da dor foram avaliadas e observamos diferenças significantes na ausência da mesma nos tempos de 14, 28 e 56 dias comparadas ao tempo basal, no cotovelo e punho, com nível de significância de 5%.
Funcionalidade:
Houve diminuição dos escores do DASH, sugerindo a melhora da funcionalidade nos dois grupos (p<0,0001).
Segurança:
Nenhum evento adverso clinicamente significante foi verificado na população estudada.
Conclusão
O presente estudo demonstrou claramente que a Invel® Actiive Glove potencializou o efeito analgésico. A leve compressão exercida pelas luvas auxilia na estabilização muscular e reduz a vibração decorrente do impacto com os movimentos. Este produto pode ser utilizado como tratamento coadjuvante na algia dos antebraços e punhos. A ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, reconheceu a eficácia e a segurança deste produto e deferiu em 25 de abril de 2011 o registro ANVISA/MS Nº80104760006
Referência
1. Kaergaard A, Andersen JH. Musculoskeletal disorders of the neck and shoulders in female sewing machine operators: prevalence, incidence, and prognosis Occup Environ Med; 2000, 57:528-534. 2. Physical Medicine and Rehabilitation clinics od North Ameica. Myofascial pain: update in diagnosis and treatment. Philadelphia: WB Saynderrs Company 2001. 3. Travell & Simons’ Myofascial Pain and Dysfunction The Trigger Point Manual vol 1. Upper Half of Body
Agradecimento
Esta pesquisa foi patrocinada pela INVEL® (GOEN3 Indústria e Comércio de Artigos para a Saúde Ltda), e a empresa que realizou a monitoria clínica do estudo, contratada pelo patrocinador, foi a ProSearch Pesquisa Clínica. Pesquisa desenvolvida pelo IITP® (Instituto Invel de Tecnologia e Pesquisa).
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