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Com registro na ANVISA e um design diferenciado a Palmilha Invel® tem tamanho variado entre 33 ao 44 e entre 45 ao 50. Ela é recortável, podendo ser ajusatada ao...
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Com registro na ANVISA e um design diferenciado a Palmilha Invel® tem tamanho variado entre 33 ao 44 e entre 45 ao 50. Ela é recortável, podendo ser ajusatada ao tamanho do seu calçado. Confeccionada com a tecnologia Biocerâmica MIG3, feita em EVA, a Palmilha Invel® é indicada para atuar como coadjuvante na diminuição da dor, cansaço e inchaço dos membros inferiores.
Composição do produto A Invel® Actiive Insole é confeccionada com tecido de Biocerâmica MIG3® Invel® PLUSH (Poliéster 100&$#37; dublado ao EVA – Etileno Acetato de Vinila). Indicação de uso A Invel® Actiive Insole é indicada para atuar como coadjuvante na diminuição da dor, cansaço e inchaço dos membros inferiores. Ação da Biocerâmica® MIG3® A Invel® Actiive Insole é confeccionada com Tecido de Biocerámica® MIG3® Invel® PLUSH, que tem propriedades térmicas e de bioestimulação, com capacidade de absorver calor e irradiá-lo na forma de ondas de Infravermelho Longo com comprimento na faixa de 3 a 14,8 pm e 0,83 de emissividade. O calor superficial promovido pelo tecido da Invel® Actiive Insole é resultado de um efeito fotoquímico. Consequentemente a produção de NO (óxido nítrico), promove como efeitos clínicos clássicos a vasodilatação, aumento no volume de microcirculação e fluxo sanguíneo, resultando em elevação de perfusão sanguínea local, o auxílio na remoção de substâncias que causam dor, o aumento do suprimento de oxigênio para o local. A utilização do produto não leva à cura da enfermidade, mas é um recurso auxiliar no tratamento dor, cansaço e inchaço dos membros inferiores. O calor promovido pela radiação infravermelha longa atenua os sintomas dolorosos preparando a região acometida para a aplicação de outras terapias tradicionais. Instruções de uso Recomenda-se o uso mínimo de 8 horas diariamente, em casa, no trabalho, durante a prática de exercícios físicos e até em repouso. A Invel® Actiive Insole vem com a numeração correspondente aos calçados no verso da palmilha. Para utilizá-la, basta recortar com uma tesoura na numeração correspondente. Condições de armazenamento Armazenar a Invel® Actiive Insole em temperatura ambiente, em local seco, limpo, protegido da umidade excessiva e da ação de agentes químicos. Condições de Manipulação A Invel® Actiive Insole deve ser lavada com água fria e sabão neutro sem utilizar alvejante ou removedor de manchas, não deve ser passada a ferro ou limpa a seco. Deve-se evitar o contato da Invel® Actiive Insole com objetos pontiagudos, cortantes e superfícies ásperas, sob o risco de danificar permanentemente o produto. Advertências Deve-se ter cuidados especiais com o uso da Invel® Actiive Insole em áreas cruentas (feridas) estas áreas devem ser previamente protegidas, evitando o contato direto da palmilha com a ferida. Pessoas com história de hipersensibilidade aos componentes do produto devem evitar o uso ou contato. Gestantes e mulheres lactantes, pessoas que sofrem de problemas circulatórios e dermatol&pacute;gicos na região de aplicação do produto devem consultar o médico antes do seu uso. Este produto resiste até 100 lavagens. Contra-indicações Este produto é contra-indicado para pessoas com histórico de alergia ao Poliéster e Biocerâmica® Efeitos Adversos Poderão ocorrer com a utilização deste produto reaçõs ocasionais como prurido (leve a moderado), pinicação leve, ardência local leve. O produto deve ser descontinuado se estes eventos e sintomas persistirem ou a critério médico. Limpeza e Conservação A Invel Actiive Insole deve ser lavada com água fria e sabão neutro. Não utilizar alvejantes ou removedores de manchas. Não deve ser passada a ferro ou limpa a seco. Lavar peãas de outras cores separadamente. Outras instruções de lavagem – ver etiqueta. Prazo de Validade Indeterminado. Após o uso, 24 meses. A Invel®, considerará como início do uso a data da nota fiscal de venda do produto. Registro ANVISA/MS Nº: 81322470001
Caracteristicas:
Composição do produto A Invel® Actiive Insole é confeccionada com tecido de Biocerâmica MIG3® Invel® PLUSH (Poliéster 100&$#37; dublado ao EVA – Etileno Acetato de Vinila). Indicação de uso A Invel® Actiive Insole é indicada para atuar como coadjuvante na diminuição da dor, cansaço e inchaço dos membros inferiores. Ação da Biocerâmica® MIG3® A Invel® Actiive Insole é confeccionada com Tecido de Biocerámica® MIG3® Invel® PLUSH, que tem propriedades térmicas e de bioestimulação, com capacidade de absorver calor e irradiá-lo na forma de ondas de Infravermelho Longo com comprimento na faixa de 3 a 14,8 pm e 0,83 de emissividade. O calor superficial promovido pelo tecido da Invel® Actiive Insole é resultado de um efeito fotoquímico. Consequentemente a produção de NO (óxido nítrico), promove como efeitos clínicos clássicos a vasodilatação, aumento no volume de microcirculação e fluxo sanguíneo, resultando em elevação de perfusão sanguínea local, o auxílio na remoção de substâncias que causam dor, o aumento do suprimento de oxigênio para o local. A utilização do produto não leva à cura da enfermidade, mas é um recurso auxiliar no tratamento dor, cansaço e inchaço dos membros inferiores. O calor promovido pela radiação infravermelha longa atenua os sintomas dolorosos preparando a região acometida para a aplicação de outras terapias tradicionais. Instruções de uso Recomenda-se o uso mínimo de 8 horas diariamente, em casa, no trabalho, durante a prática de exercícios físicos e até em repouso. A Invel® Actiive Insole vem com a numeração correspondente aos calçados no verso da palmilha. Para utilizá-la, basta recortar com uma tesoura na numeração correspondente. Condições de armazenamento Armazenar a Invel® Actiive Insole em temperatura ambiente, em local seco, limpo, protegido da umidade excessiva e da ação de agentes químicos. Condições de Manipulação A Invel® Actiive Insole deve ser lavada com água fria e sabão neutro sem utilizar alvejante ou removedor de manchas, não deve ser passada a ferro ou limpa a seco. Deve-se evitar o contato da Invel® Actiive Insole com objetos pontiagudos, cortantes e superfícies ásperas, sob o risco de danificar permanentemente o produto. Advertências Deve-se ter cuidados especiais com o uso da Invel® Actiive Insole em áreas cruentas (feridas) estas áreas devem ser previamente protegidas, evitando o contato direto da palmilha com a ferida. Pessoas com história de hipersensibilidade aos componentes do produto devem evitar o uso ou contato. Gestantes e mulheres lactantes, pessoas que sofrem de problemas circulatórios e dermatol&pacute;gicos na região de aplicação do produto devem consultar o médico antes do seu uso. Este produto resiste até 100 lavagens. Contra-indicações Este produto é contra-indicado para pessoas com histórico de alergia ao Poliéster e Biocerâmica® Efeitos Adversos Poderão ocorrer com a utilização deste produto reaçõs ocasionais como prurido (leve a moderado), pinicação leve, ardência local leve. O produto deve ser descontinuado se estes eventos e sintomas persistirem ou a critério médico. Limpeza e Conservação A Invel Actiive Insole deve ser lavada com água fria e sabão neutro. Não utilizar alvejantes ou removedores de manchas. Não deve ser passada a ferro ou limpa a seco. Lavar peãas de outras cores separadamente. Outras instruções de lavagem – ver etiqueta. Prazo de Validade Indeterminado. Após o uso, 24 meses. A Invel®, considerará como início do uso a data da nota fiscal de venda do produto. Registro ANVISA/MS Nº: 81322470001
Estudo do uso da Invel® Actiive Insole na redução da dor muscular e cansaço físico em colaboradores da guarda municipal de guarulhos.
Gerseli Angeli¹, Turíbio Leite de Barros Neto¹, Cicília Yuko Wada², Roberta P. Simões³ , Paula Cristina Simões de Lima³
¹CEMAFE – Centro de Estudos em Medicina de Atividade Física e do Esporte. UNIFESP – Universidade Federal de São Paulo. EPM – Escola Paulista de Medicina. ²Statpharm Assessoria Científica ³Instituto Invel® de Tecnologia e Pesquisa 4Invel ®
Introdução
A longa jornada de trabalho, com longos períodos de caminhada e, permanência em posturas estáticas, que é exigida dos Guardas Civis, pode resultar em desconforto físico e exige preparação e força física adequadas. Estes fatores, associados a outros como, o uso de calçados inadequados, o estresse diante do perigo e ameaça podem promover dores crônicas nos membros inferiores. Além disto, estes colaboradores exercem suas funções cotidianas com excesso de peso que se devem ao colete a prova de balas, coturno, revólver e cassetetes. Estas ferramentas de trabalho chegam a pesar de 8 a 12 Kg. A dor, segundo STERNBACH (1968), traduz-se como uma sensação pessoal e particular de sofrimento físico que envolve lesão tecidual real ou potencial. É um padrão de respostas que atuam para proteger o organismo contra o dano e estão relacionada a processos psicossociais, comportamentais e psicofisiológicos, sendo uma doença multifatorial. Sabe-se que nos membros inferiores, nenhuma forma de tratamento isolado é completamente eficaz. O alto poder incapacitante da dor crônica em membros inferiores, leva a necessidade de busca por novos procedimentos que apresentem baixo risco de utilização. A fototerapia com infravermelho constitui-se uma ferramenta terapêutica não invasiva que deve ser incorporada em orientações para aqueles que sofrem de algias. (RAMOS et al., 2006; MACHADO, 2005). Para promover a qualidade de vida destes trabalhadores, a Secretaria para Assuntos de Segurança Pública da Prefeitura de Guarulhos, introduziu no seu programa “Qualidade de Vida para os Serviços da Segurança Pública” a Palmilha Invel® Actiive Insole.
Objetivo
Primários: – Avaliar os efeitos do uso das palmilhas, durante o dia a dia, na prevenção e na melhora de dor, cansaço e inchaço nas pernas, através de sensações relatadas pelo usuário, colaboradores da Guarda Municipal de Guarulhos antes e depois do uso da Invel® Actiive Insole.
Secundários: – Avaliar a mudança dos aspectos relacionados à qualidade de vida do colaborador da Guarda Municipal de Guarulhos ao longo do tratamento utilizando questionário antes e depois do uso do produto. Avaliar a segurança no uso do produto pelo relato de tipo, intensidade e frequência de eventos adversos e a satisfação quanto à qualidade do produto.
Metodologia
Desenho do Estudo:
Local de realização do estudo clínico: Secretaria de Segurança Pública da Prefeitura de Guarulhos.
Número de Voluntários da Pesquisa: Participaram da visita de Pré-avaliação um total de 758 indivíduos. Entretanto, estudo foi finalizado com total de 548 voluntários.
Forma de avaliação: Dor pela Escala Visual Analógica – EVA.
Visita de Pré-Avaliação: Os voluntários foram selecionados conforme os critérios de inclusão e de exclusão. Esclarecidos sobre o produto e metodologia do estudo, assinando o TCLE. No mesmo dia, responderam ao questionário de avaliação pré e foram orientados a: 1. Como colocar as Palmilhas Invel® Actiive Insole em seu coturno; 2. Utilizar as Palmilhas Invel® Actiive Insole durante 30 dias consecutivos em sua jornada de trabalho;
Visita de Pós-avaliação: 30 dias após o início do uso consecutivo das Palmilhas Invel® Actiive Insole os mesmos foram novamente avaliados por meio do questionário de avaliação pós quanto à melhora em porcentagem da dor, do cansaço, do inchaço e quanto a satisfação em relação ao produto.
Resultado:
Segurança:
Nenhum evento adverso foi observado na população estudada.
Conclusão
Entre os sintomas apresentados (dor, cansaço, inchaço nas pernas e frio nos pés), o efeito do uso da palmilha apresentou resultados significantes em relação a dor nas pernas, com 76% de redução da intensidade avaliada pela escala de EVA no período pós em relação aos que reportaram a dor no período pré. O inchaço nas pernas foi verificado no pós-avaliação, apresentando 61% de melhora em relação ao reportado no período pré-avaliação. Foi alta a porcentagem de recomendação do produto a um amigo (74,51%). O produto exerce um efeito fotoquímico e vascular cutâneo sem risco. Portanto pode ser utilizado no tratamento da dor, inchaço e cansaço dos membros inferiores. A ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, reconheceu a eficácia e a segurança deste produto e deferiu em 18 de Março de de 2013 o registro ANVISA/MS Nº 80104760011.
Referência
1. MACHADO, D. P.; RODRIGUES, A. Verificar a eficiência do tecido impregnado com biocerâmica invel aplicado às algias ao longo da coluna vertebral. Universidade de Campinas. Hospital das Clínicas. Ambulatório de Coluna. 2005. 2. RAMOS, P. E.; ABE, G. C.; OLIVEIRA, A. S. B. Eficiência do tecido impregnado com Biocerâmica® em algias da coluna vertebral. São Paulo: Universidade Federal de São Paulo, 2006. 3. STERNBACH, R.A., Pain: a Psychophysiological Analysis, Academic Press, New York, 1968.
Agradecimento
Aos colaboradores da Guarda Municipal e Secretaria de Segurança Pública da Prefeitura de Guarulhos pelo apoio e comprometimento. Esta pesquisa foi patrocinada pela INVEL® (GOEN3 Indústria e Comércio de Artigos para a Saúde Ltda). Pesquisa desenvolvida pelo IITP®.
